Geprüft, aber nicht sicher? Medizinprodukte in Deutschland

Pinar Atalay diskutiert in der PHOENIX Runde mit:

Ulrike Flach (FDP, Parl. Staatssekretärin Bundesministerium für Gesundheit)
Prof. Jürgen Windeler (Arzneimittelprüfinstitut IQWiG)
Joachim M. Schmitt (Bundesverband Medizintechnologie)
Jörg Heynemann (Rechtsanwalt)

Der Skandal um minderwertige Brustimplantate hat es mal wieder ans Licht gebracht: Die Qualität von Medizinprodukten lässt zu wünschen übrig. Brustimplantate, Stents, künstliche Hüften - sogenannte Medizinprodukte - werden in Deutschland anscheinend nicht ausreichend geprüft. Bundesgesundheitsminister Daniel Bahr (FDP) sieht jedoch keinen grundsätzlichen Handlungsbedarf.

Bisher liegt die Verantwortung für Medizinprodukte beim Hersteller. Ein Zulassungsverfahren wie bei Arzneimitteln gibt es nicht. Außerdem werden Medizinprodukte nur nach vorheriger Anmeldung überprüft. Zumindest dies soll sich jetzt ändern: Künftig soll es vermehrt unangemeldete Kontrollen geben. Dies hat das Bundesgesundheitsministerium angekündigt.

Reicht das Zulassungsverfahren für Medizinprodukte aus und handelt es sich bei den Skandalen nur um unvermeidbare Einzellfälle? Oder müsste das Kontrollsystem komplett geändert werden? Ist dies überhaupt zu leisten, wenn jährlich tausende neue Medizinprodukte auf den Markt kommen?